为了manzuISO9001标准要求，在质量管理体系策划时，组织应确定其需要应对的风险和机遇，并将其作为其他策划的输入，以确保整个质量管理体系考虑了对组织和用户的所有重要的风险。<a href="http://www.isozc.com/">南通iso9001认证</a>
织需策划和实施应对风险和利用机遇的措施。应对风险和利用机遇可为提高质量管理体系有效xing、获得改进结果以及防止不利影响奠定基础。
新版标准提出了质量管理体系边界的概念。组织在策划质量管理体系时应明确质量管理体系的边界，进而确定质量管理体系范围。确定质量管理体系边界时宜考虑四个方面的因素。海安认证公司 海安认证公司电话
ISO9001强调"该说的要说到、说到就要做到、做到还要看得到"，不仅要求以manzu顾客需求为核心的质量策划以及严格按文件执行。
ISO9001是以产品服务质量（顾客）为关注焦点。ISO14001是以活动产品服务对环境的影响（相关方）为关注焦点。
殊不知，风险识别和控制不是独立的过程（尽管标准是一个独立的条款号6.1），而是附着在其它过程上的需考虑的事项要求，即组织针对某一过程在PDCA的每一环节都识别风险并采取相关的反应措施。
有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。
同时还要求保存开展质量活动的记录，用这些证据向外界证实质量体系的运行，证明质量活动的有效开展。
企业没有开展质量管理现状初始评估工作或初始评估工作不到位。任何企业在引入ISO9001质量管理体系前，zui好能开展质量管理现状的评估。
此外，新版标准增加了zui高管理者应在组织内强化过程方法和基于风险的思维；鼓励、指导和支持员工对质量管理体系运行有效xing做出贡献。
当然，质量体系认证必定会涉及到该体系笼盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部门产品(或服务)的质量体系认证。
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